Izolációs technika

A gyógyszeripar, mikroelektronika és egészségügy számára egyre nagyobb hangsúllyal szerepel az izolációs technikák alkalmazása.

A gyógyszeripar területén több okból is kiemelkedő jelentőséggel szerepel az izolációs technikák és megoldások alkalmazása. Egyrészt a gyógyszertermékek közötti keresztszennyeződés garantált megakadályozása kiemelkedően fontos ahhoz, hogy a gyógyszergyártás validálható módon a legújabb GMP és cGMP követelményeknek megfelelően gyártson egy üzemben többfajta terméket is anélkül, hogy az egyes hatóanyagok beszennyezhetnék a különböző termékeket. A másik kiemelkedően fontos szempont a dolgozók védelme. Nagy hatóanyagú citosztatikumok és hormonok gyártása közben meg kell akadályozni, hogy a dolgozók ezekkel a hatóanyagokkal érintkezésbe kerüljenek. Különösen hosszú távon súlyos egészségügyi következményei lehetnének a hatóanyagokkal való rendszeres érintkezésnek.

Továbbá az egészségügyben is fontos az izolátorok és tisztaterek használata, például műtőhelyiségekben.

Izolációs technikai megoldásaink:

• Kesztyűs izolátorok, ún. glovebox-ok. Az angol Extract Technology cég piacvezető ezen a területen és számtalan referenciával rendelkezik Magyarországon és Közép-Kelet Európában.
• RABS rendszerek (Restricted Access Barrier Systems) mindkét kategóriáját tudjuk szállítani: cRABS (closed RABS) és oRABS (Open RABS) rendszerek. A RABS rendszereket tipikusan folyadéktöltő gépsorokra szokták integrálni. Az olasz Steriline cégnek saját gyártású RABS és izolátor rendszerei vannak, amit a saját töltőgépeire integrál).
• LAF fülkék (Laminar Air Flow Booths): Tipikusan poros termékek bemérésére, manipulálására használt helyiségek, ahol jellemzően függőlegesen lefelé áramoltatott lamináris légáramlással és a falba integrált HEPA szűrőkkel garantálják a dolgozók egészségvédelmét és a keresztszennyeződés megakadályozását. Létezik Függőleges lamináris fülke („Downflow Booth”) és kersztirányú lamináris fülke („Crossflow booth”).
• Letöltő rendszereket („Offloading sytems”) alkalmaznak olyan esetekben, amikor egy szárító berendezésből (pl. kúpos vákuumszárítók, szűrőszárítók, stb.) ki kell adagolni poros termékeket és azt valamilyen csomagolással kell ellátni (pl. hordókba, vagy zsákokba). Ilyen esetekben tipikus megoldás a keresztirányú lamináris fülke alkalmazása, kombinálva felfújható tömítéssel, ami a hordó nyílására záródik és ezt lehet még folyamatos nejlon tömlővel tovább fokozni a kiporzásmentesség elérése érdekében. Ezen a területen is élenjáró az Extarct Technology.

Szintén fontos feladat a különböző gyártóberendezések közötti termékátadás zárt rendszerű megoldásai. Ennek egyik leghatékonyabb és helytakarékos megoldása a szétbontható pillangószelepek alkalmazása („Split Butterfly Valves”). Ebben az esetben a pillangószelep egy aktív és egy passzív részből áll, amit működés közben összedokkolnak. Az aktív részt fel lehet szerelni fixen rögzítve pl. egy centrifuga ürítő csonkjára, vagy egy reaktor beadagoló nyílására, míg a passziv részt (amiből lehet többet is használni ugyanahhoz az aktív részhez) pedig tipikusan fel lehet szerelni hordók, tartályok, vagy flexibilis tasakok ürítő nyílására. Ezzel minimálisra csökkenthető a dolgozók veszélyeztetettsége. Ezáltal az OEL szint („Operators’ Exposure Level”) alacsonyan tartható, akár 1 mikrogramm alatt is. Ezne a területen a piacvezető brit Chargepoint céget képviseljük. Létezik steril kivitelben és nyomásálló kivitelben is (pl. reaktorok beadagolásához).