ChargePoint AseptiSafe® steril aszeptikus továbbító szelepek

ChargePoint AseptiSafe® steril aszeptikus továbbító szelepek

Aszeptikus split pillangószelep

ChargePoint AseptiSafe® továbbító szelepek kínálata optimalizált termékminőséget kínál, fokozott sterilitásbiztosítással, egyszerű folyamat közbeni sterilizálással és a veszélyes termékek magas elszigetelő képességével.

Áttekintés

A ChargePoint aszeptikus porszállító szelepei fokozott sterilitást biztosítanak az érzékeny összetevők és a kis komponensek kezelésekor a kitöltési / befejezési aszeptikus feldolgozás és a biotechnológiai steril API gyártás során.

The ChargePoint AseptiSafe® továbbító szelepek számos előnyt nyújtanak a felhasználónak és a termék feldolgozási folyamatnak, úgy mint:

  • A kritikus területek integritásának fenntartása
  • A magas légosztályú ellenőrzési területek és kényelmetlen egyéni védőeszközök szükségességének megszüntetése
  • Mérgező porfeldolgozás közben is biztosítja a személyzet biztonságát és a pormentes környezetet
  • A portovábbítás maximalizálása a rosszul áramló és nagy értékű terméknél


Számos alternatív módszer áll rendelkezésre a ChargePoint AseptiSafe® szelep érintkezési- és tömítőfelületeinek sterilizálására, hogy megfeleljenek az ügyfelek kritikus területeinek és feldolgozási folyamatok követelményeinek.

ChargePoint AseptiSafe®

  • Sterilizálási módszer: autokláv és/vagy SIP (helyi gőz)
  • Lehetővé teszi az egyszerű felminősítést a GMP követelményeknek megfelelően a meglévő vagy új létesítményekben
  • SIP az anyagátadás előtt
  • Ideális magasabb osztályú tisztaterekbe történő telepítésre izolátor / RABS vagy meglévő LAF vagy más magasabb légosztályú vezérlő rendszerekkel

Alkalmazási területek

Folyamatok

Termékek

Tárolóedény töltés

Ömlesztett porok

Izolátor / RABS töltés és adagolás

Segédanyagok

Szárító letöltés

Aktív összetevők

Autokláv – komponens feltöltés/letöltés

Komponensek (pl. adalékok)

Szállítás a töltősorhoz

Mérgező/veszélyes anyagok

Tárolás előkészítés

 

Mintavétel

 

A split pillangószelep technológia előnyei:

  • Feldolgozza az API-kat, biztosítva a működési környezet biztonságát az előírt OEL (foglalkozási expozíciós határérték) fenntartásával.
  • Védi érzékeny termékeit és segít kiküszöbölni a keresztszennyeződéseket
  • Eltávolítja a port az alapanyagok feldolgozásából, csökkentve ezzel a tisztítással és az állásidővel járó költségeket
  • Növeli a termékáramlást és továbbítást a termékátadás során