ChargePoint AseptiSafe® steril aszeptikus továbbító szelepek
Aszeptikus split pillangószelep
ChargePoint AseptiSafe® továbbító szelepek kínálata optimalizált termékminőséget kínál, fokozott sterilitásbiztosítással, egyszerű folyamat közbeni sterilizálással és a veszélyes termékek magas elszigetelő képességével.
Áttekintés
A ChargePoint aszeptikus porszállító szelepei fokozott sterilitást biztosítanak az érzékeny összetevők és a kis komponensek kezelésekor a kitöltési / befejezési aszeptikus feldolgozás és a biotechnológiai steril API gyártás során.
The ChargePoint AseptiSafe® továbbító szelepek számos előnyt nyújtanak a felhasználónak és a termék feldolgozási folyamatnak, úgy mint:
- A kritikus területek integritásának fenntartása
- A magas légosztályú ellenőrzési területek és kényelmetlen egyéni védőeszközök szükségességének megszüntetése
- Mérgező porfeldolgozás közben is biztosítja a személyzet biztonságát és a pormentes környezetet
- A portovábbítás maximalizálása a rosszul áramló és nagy értékű terméknél
Számos alternatív módszer áll rendelkezésre a ChargePoint AseptiSafe® szelep érintkezési- és tömítőfelületeinek sterilizálására, hogy megfeleljenek az ügyfelek kritikus területeinek és feldolgozási folyamatok követelményeinek.
ChargePoint AseptiSafe®
- Sterilizálási módszer: autokláv és/vagy SIP (helyi gőz)
- Lehetővé teszi az egyszerű felminősítést a GMP követelményeknek megfelelően a meglévő vagy új létesítményekben
- SIP az anyagátadás előtt
- Ideális magasabb osztályú tisztaterekbe történő telepítésre izolátor / RABS vagy meglévő LAF vagy más magasabb légosztályú vezérlő rendszerekkel
Alkalmazási területek
|
Folyamatok |
Termékek |
|
Tárolóedény töltés |
Ömlesztett porok |
|
Izolátor / RABS töltés és adagolás |
Segédanyagok |
|
Szárító letöltés |
Aktív összetevők |
|
Autokláv – komponens feltöltés/letöltés |
Komponensek (pl. adalékok) |
|
Szállítás a töltősorhoz |
Mérgező/veszélyes anyagok |
|
Tárolás előkészítés |
|
|
Mintavétel |
A split pillangószelep technológia előnyei:
- Feldolgozza az API-kat, biztosítva a működési környezet biztonságát az előírt OEL (foglalkozási expozíciós határérték) fenntartásával.
- Védi érzékeny termékeit és segít kiküszöbölni a keresztszennyeződéseket
- Eltávolítja a port az alapanyagok feldolgozásából, csökkentve ezzel a tisztítással és az állásidővel járó költségeket
- Növeli a termékáramlást és továbbítást a termékátadás során
