Izolacijska tehnologija

Primjena izolacijske tehnologije postupno je dobivala sve veću važnost u farmaceutskoj industriji, mikroelektronici i zdravstvu.

U farmaceutskoj industriji primjena tehnika i rješenja izolacije ima istaknuto značenje iz nekoliko razloga. S jedne strane, zajamčeno sprječavanje unakrsne kontaminacije među lijekovima neophodno je kako bi se osiguralo da farmaceutska tvrtka proizvodi nekoliko vrsta proizvoda i kako bi se osigurala usklađenost s najnovijim GMP i cGMP zahtjevima i sprječilo da bilo koji aktivni sastojak može kontaminirati različite proizvode. S druge strane, zaštita operatera također je od presudnog značaja. Kada se proizvode citostatski i hormonski pripravci s aktivnim sastojcima visoke razine ugroze, kontakt operatora s bilo kojim od takvih sastojaka mora biti spriječen. Što se tiče zdravlja, redovito izlaganje i kontakt s aktivnim sastojcima mogu dugoročno imati ozbiljne posljedice.

Uz to, upotreba izolatora i čistih prostora također je važna u zdravstvenoj zaštiti, na primjer, u operacijskim dvoranama. Tehnike izolacije koje nudimo su sljedeće:

• Izolatori sa rukavicama i "Glowbox" kabineti. Engleska tvrtka, Extract Technology, tržišni je lider na ovom polju i ima nebrojene reference u Mađarskoj, kao i u Srednjoj i Istočnoj Europi.

• Isporučujemo obje kategorije RABS sustava (sustavi s ograničenim pristupnom), cRABS (zatvoreni RABS) i oRABS (otvoreni RABS) sustavi. RABS sustavi su obično integrirani u proizvodne linije za punjenje tekućina. Talijanska tvrtka Steriline ima RABS i izolacijske sustave koje samostalno proizvodi u svrhu integriranja u svoje strojeve za punjenje.

• LAF kabine (Laminarne kabine za protok zraka): Prostorije koje se obično koriste za istraživanje i manipulaciju proizvodima u prahu, gdje zdravstvenu zaštitu i sprječavanje unakrsne kontaminacije pripravaka jamče vertikalni protok laminarne zračne struje i HEPA filtri integrirani u zid. Postoje vertikalne laminarne kabine ("Downflow Booth") i poprečne laminarne kabine ("Crossflow Booth").

• Sustavi za istovar primjenjuju se u slučajevima kada se praškasti proizvodi trebaju istovariti iz opreme za sušenje (npr. Konusne vakuumske sušilice, sušilice s filtrom, itd.) i isporučiti u neku vrstu ambalaže (npr. bačve ili vreće). U takvim je slučajevima tipično rješenje primjena poprečne laminarne kabine, u kombinaciji s brtvom na napuhavanje ("inflatable sealing"), postavljenim preko otvora bačve, ili dodatna upotreba neprekinutog najlonskog crijeva ("continuous liner") može dodatno spriječiti gubitak praškastog materijala. Tvrtka Extract Technology zauzima vodeću poziciju i na ovom polju.

Sljedeći je bitan zadatak riješiti prijenos proizvoda u zatvorenom sustavu između različite proizvodne opreme. Upotreba "Split-Butterfly" ventila jedno je od najučinkovitijih rješenja koja ujedno i štede prostor zbog relativno malih dimenzija opreme. U ovom se slučaju "Butterfly" ventil sastoji od aktivnog i pasivnog dijela koji su spojeni zajedno tijekom rada. Aktivni dio može se učvrstiti na npr. mjesto pražnjenja centrifuge ili na ulaz za punjenje reaktora, dok je pasivni dio (kod kojeg se može koristiti više njih s istim aktivnim dijelom) obično montiran na bačvama, spremnikcima, kanistrima, bocama ili fleksibilnim vrećama. Izloženost operatera opasnom materijalu time je ublažena na minimalnu razinu. Primjenom prethodnih tehnika OEL (Razina izloženosti operatera) održava se na niskoj razini, čak ispod 1 mikrograma. U ovom segmentu predstavljamo britansku tvrtku i također, vodeću tvrtku na tržištu - Chargepoint. Ova oprema je također dostupna u sterilnoj verziji ili čak u izvedbi otpornoj na pritisak do 6 bar-a (npr. za napajanje reaktora).