Tehnologia de Izolare

Aplicațiile tehnologiei de izolare au câștigat treptat o mai mare importanță în industria farmaceutică, microelectronică și îngrijirea sănătății.

În industria farmaceutică, aplicarea tehnicilor și soluțiilor de izolare au o semnificație importantă din mai multe motive. Pe de o parte, prevenirea contaminării încrucișate între medicamente este esențială într-o fabrică farmaceutică ce produce mai multe tipuri de produse, astfel încât să fie în conformitate cu cele mai recente cerințe GMP și cGMP și să împiedice orice ingredient activ să contamineze diferite produse. Pe de altă parte, protecția operatorilor este, de asemenea, de o importanță crucială. Atunci când se produc preparate citostatice și hormonale cu ingrediente active, trebuie împiedicat contactul operatorilor cu astfel de ingrediente, deoarece expunerea regulată și contactul cu ingredientele active pot avea consecințe grave pe termen lung.

În plus, utilizarea izolatoarelor și a camerelor curate sunt importante și în îngrijirea sănătății, de exemplu, în sălile de operație. Tehnicile de izolare pe care le oferim sunt următoarele:

• Izolatoare cu mănuși, așa-numitele ”gloveboxes”. Compania engleză, Extract Technology, este lider de piață în acest domeniu și are nenumărate referințe în Ungaria și Europa Centrală și de Est.

• Furnizăm ambele categorii de sisteme RABS (Sisteme cu acces restricționat), cRABS (RABS închise) și oRABS (RABS deschise). Sistemele RABS sunt de obicei integrate în liniile de producție de umplere a fluidelor. Compania italiană Steriline are RABS și sisteme izolatoare pe care le produce pentru a fi integrate în mașinile de umplere.

• Cabine LAF (cabine cu flux de aer laminar): Camere utilizate în mod obișnuit pentru supravegherea și manipularea produselor sub formă de pulbere, unde protecția sănătății operatorilor și prevenirea contaminării încrucișate a preparatelor este garantată de fluxul vertical descendent al curentului de aer laminar și filtrele HEPA integrate în perete. Există cabine laminare verticale („Downflow Booth”) și cabine laminare transversale („Crossflow booth”).

• Sistemele de descărcare se aplică în cazurile în care produsele sub formă de pulbere trebuie descărcate din echipamentele de uscare (de exemplu: uscătoare conice în vid, uscătoare cu filtru etc.) și distribuite într-un fel de ambalaj (de ex: tobe sau pungi). În astfel de cazuri, o soluție tipică este aceea că se aplică o cabină laminară transversală combinată cu etanșare gonflabilă poziționată deasupra deschiderii tobei sau utilizarea suplimentară a unui furtun neîntrerupt de nylon ce poate preveni împrăștierea prafului. Compania Extract Technology ocupă o poziție de lider și în acest domeniu.

O altă sarcină esențială este rezolvarea transferului de produse într-un sistem închis între diferitele echipamente de producție. Utilizarea supapelor Split Butterfly este una dintre soluțiile cele mai eficiente de economisire a spațiului în acest scop. În acest caz, supapa split butterfly este compusă dintr-o parte activă și o parte pasivă care sunt ancorate împreună în timpul funcționării. Piesa activă poate fi fixată de ex. pe butucul de refulare al unei centrifuge, sau pe orificiul de încărcare sau de alimentare al unui reactor, în timp ce partea pasivă (se pot utiliza mai multe împreună cu aceeași parte activă) este de obicei montată pe ieșirea de refulare a tobelor, rezervoarelor sau pungilor flexibile. Expunerea operatorilor la pericole este atenuată de aceasta la un nivel minim. Odată cu aplicarea tehnicilor de mai sus, OEL (nivelul de expunere al operatorilor) este menținut la un nivel scăzut, chiar sub 1 microgram. În acest domeniu, reprezentăm compania britanică lider de piață, Chargepoint. Acest echipament este disponibil în design steril sau chiar rezistent la presiune (de exemplu, pentru alimentarea reactoarelor).