Az AstraZeneca új gyártóüzeme
A határok feszegetése az életeket megváltoztató gyógyszerek előállítása érdekében Az AstraZeneca 120 millió GBP-t fektetett be Macclesfield-ben egy új gyártóüzembe a Zoladex termék gyártásának érdekében…
Az AstraZeneca egy globális gyógyszeripari vállalat, jelentős brit jelenléttel. A globális, tudományon alapuló biogyógyszer üzletága innovatív gyógyszerekkel, amelyeket betegek milliói használnak világszerte.
A Zoladex az AstraZeneca egyik vezető rákgyógyszere, amelyet világszerte szállítanak a betegeknek, és több mint 25 éve gyártják az AstraZeneca Macclesfield-i üzemében. Ez a létesítmény az AstraZeneca második legnagyobb gyártóüzeme, több mint 1800 alkalmazottal, akik 130 globális piacra termelnek, valamint forgalmaznak gyógyszereket.
Steril szubkután injekciós termékként a Zoladex-et rendkívül speciális körülmények között gyártják, amelyek az aszeptikus gyártás biztosítása érdekében számos magas specifikációjú berendezést igényelnek ellenőrzött környezetben. A Zoladex iránti folyamatos globális kereslet azt eredményezte, hogy beruháznak néhány meglévő létesítmény cseréjébe, ahol a gyógyszert jelenleg is gyártják.
Az új létesítmény építése 2013-ban kezdődött és 2016 februárjában fejeződött be.
A PBSC – amely a tisztaterek, magas zártságú és szennyezésmentesítő termékeinek világszerte vezető gyártója - biztosította a szakértelmet és a megoldásokat, lehetővé téve az AstraZeneca számára a steril gyógyszergyártás hatékony folytatását.
Termékek:
Megoldások és eredmények
Az Egyesült Királyságban található Boulting Environmental Services Ltd-vel (BES) együttműködve - akik élvonalbeli tisztaterek, laboratóriumok és más kifinomult megoldással rendelkező környezetek tervezésében és kialakításában segédkeznek - a PBSC tisztatéri ajtókkal, átadó-boxokkal és áttekintő ablakokkal járult hozzá, amelyek kifejezetten ehhez a magas elvárású ellenőrzött környezethez lettek betervezve, a PBSC minimalizálta a látható rögzítéseket a termékeinek teljesen sík felületű kialakításaival.
Fő cél: a lehető legtöbb átlátható felület biztosítása az áttekintő panelek korlátozott számával az SPP5 (5-s szintű steril termék gyártóüzem) létesítmény követelményeinek megfelelően.
A PBSC volt az előnyben részesített választás, mivel az egyetlen olyan vállalat, amely rejtett automatikával működtethető üvegajtókat fejlesztett ki.
A BES-el szorosan együttműködve a PBSC bemutatott egy üvegajtót, amely megfelelt az AstraZeneca által előírt elvárásoknak. Rozsdamentes acél csúszkakarral rendelkezik, amely egy higiénikus rozsdamentes acél lekerekített ajtósínhez kapcsolódik, nedvességnek ellenálló, műanyagból gyártott szárazon futó lineáris csapágyakkal.
Így a fő kereten lévő, paneleken keresztül történő motorhoz való hozzáféréssel kapcsolatos tisztítási problémák megszűntek, köszönhetően a PBSC-re jellemző síkfelület kialakításnak is.
A Zoladex - ami 1987-ben lépett piacra és vált több mint 100 országban elérhetővé – iránti megnövekedett igény kielégítéséhez a PBSC a BES-el hozzájárult, tisztatéri termékeivel biztosítva annak folyamatos steril körülmények közötti megnövelt hatékonysággal történő gyártását.
Amanda Tebble –A PBSC építészeti tervezési és értékesítési szakértője: "Nagyon boldog voltam, hogy részt vettem egy ilyen világszerte ismert gyógyszeripari vállalat új létesítményének kialakításában."
