Kopás- és törékenység vizsgáló műszer AE-2 – CHARLES ISCHI AG

Az Egyesült Államok és az Európai Gyógyszerkönyvek meghatározzák a bevonat nélküli tabletták törhetőségi (könnyű morzsolódás) és kopásállósági tesztjeit, amelyek a termék általános minőségének és stabilitásának fontos elemei. Ezek a tesztek azt jelentik, hogy meghatározott időtartamra, meghatározott sebességgel és fordulatszámmal (jellemzően 100) forgódobokban dobálják őket. A törékenységi teszt szintén segít feltárni az esetleges kalaposodási, forgácsolódási és rétegeződési problémákat. 

Ez egy nagyon fontos megfigyelés a szakemberek számára. 

CHARLES ISCHI AG - Az OSD tesztelési technológia az AE sorozatú tabletta törékenységi és kopásmérő sorozatot kínálja, amely lehetővé teszi ezeknek a teszteknek a könnyű és pontos elvégzését. A berendezés Svájcban készül. 

 

A kopás- és törékenységi tesztelő egy vagy két tesztállomásból áll. Szükség esetén a tesztdobok felszerelhetők a gördülés és leesés miatti kopás tesztelésére, vagy a tabletták, a tablettamagok, a granulátumok stb. törékenységének vizsgálata céljából. 

A tesztelő megfelel az EU és USA Gyógyszerkönyvei, a GMP és a GLP összes legújabb követelményének.

  • Rozsdamentes acél borítás
  • Gyors forgódob összeszerelés
  • Automatikus ürítés
  • Felhasználóbarát kezelő

A tabletták törékenysége és kopása 

A tabletták tartósságának tesztelésére a törési és kopásvizsgálatokat használják a gyártási és csomagolási folyamatok során. A tablettaminta egy meghatározott idő alatt esik vagy gurul, különböző lapátokkal ellátott forgó dobokkal. Az eredményt szemrevételezéssel ellenőrizzük, hogy nincsenek-e törött tabletták, és hogy a tabletta hány százalékát veszítette el. 

Kép: 

Törékenységi tesztdob (nagy) 

Kopáspróbadob (kicsi)