Az Egyesült Államok és az Európai Gyógyszerkönyvek meghatározzák a bevonat nélküli tabletták törhetőségi (könnyű morzsolódás) és kopásállósági tesztjeit, amelyek a termék általános minőségének és stabilitásának fontos elemei. Ezek a tesztek azt jelentik, hogy meghatározott időtartamra, meghatározott sebességgel és fordulatszámmal (jellemzően 100) forgódobokban dobálják őket. A törékenységi teszt szintén segít feltárni az esetleges kalaposodási, forgácsolódási és rétegeződési problémákat.
Ez egy nagyon fontos megfigyelés a szakemberek számára.
CHARLES ISCHI AG - Az OSD tesztelési technológia az AE sorozatú tabletta törékenységi és kopásmérő sorozatot kínálja, amely lehetővé teszi ezeknek a teszteknek a könnyű és pontos elvégzését. A berendezés Svájcban készül.
A kopás- és törékenységi tesztelő egy vagy két tesztállomásból áll. Szükség esetén a tesztdobok felszerelhetők a gördülés és leesés miatti kopás tesztelésére, vagy a tabletták, a tablettamagok, a granulátumok stb. törékenységének vizsgálata céljából.
A tesztelő megfelel az EU és USA Gyógyszerkönyvei, a GMP és a GLP összes legújabb követelményének.
- Rozsdamentes acél borítás
- Gyors forgódob összeszerelés
- Automatikus ürítés
- Felhasználóbarát kezelő
A tabletták törékenysége és kopása
A tabletták tartósságának tesztelésére a törési és kopásvizsgálatokat használják a gyártási és csomagolási folyamatok során. A tablettaminta egy meghatározott idő alatt esik vagy gurul, különböző lapátokkal ellátott forgó dobokkal. Az eredményt szemrevételezéssel ellenőrizzük, hogy nincsenek-e törött tabletták, és hogy a tabletta hány százalékát veszítette el.
Kép:
Törékenységi tesztdob (nagy)
Kopáspróbadob (kicsi)
